韩国除皱针和美国除皱针的区别,集中在厂家与产地、配方中的辅料和复合蛋白,以及审批历史和研究资料的多少,两者的有效成分都是A型肉毒毒素。美国除皱针一般指艾尔建(现属艾伯维)生产的保妥适,韩国则由大熊制药、Medytox等多家本土厂家生产。两类都用于眉间、额头和眼角的动态纹,单位不能直接换算。
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两种说法分别指哪些产品
国内常说的“美国除皱针”,多数指保妥适(Botox),由美国艾尔建公司研发,临床使用历史长,相关研究很多。“韩国除皱针”是统称,包括大熊制药的Nabota,以及Medytox的Coretox、Meditoxin等韩国本土品牌。
有一点容易混淆:Nabota在韩国生产,在美国以Jeuveau的名称获得FDA批准。获批地和产地是两回事,看包装上的厂家信息更准确。
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配方差在哪:复合蛋白和辅料
保妥适保留了包裹神经毒素的复合蛋白,并用人血白蛋白作稳定剂;韩国的Coretox去除了非毒素蛋白,也不使用人血白蛋白。其他韩国品牌配方各异,需逐个看说明书。
不含人血白蛋白并不等于风险更低。Sattler等人2023年在Toxins发表的综述指出,人血白蛋白作为稳定剂已有长期使用记录,含它的肉毒素制剂中,不良事件与白蛋白本身的关联并不明确;部分新制剂改用的聚山梨酯,反而有过敏反应的报告。
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逐项对照表
下表以保妥适和两款韩国本土品牌为例,只列客观差异,不代表哪一类适合你。
| 对比项目 | 美国保妥适 | 韩国本土品牌(以Nabota、Coretox为例) |
|---|---|---|
| 厂家 | 艾尔建公司,现属艾伯维 | 大熊制药、Medytox等韩国厂家 |
| 审批 | 美国FDA及多国批准 | 韩国食品医药品安全处批准,Nabota另获美国FDA批准 |
| 复合蛋白 | 保留复合蛋白 | 因品牌而异,Coretox已去除 |
| 人血白蛋白 | 含有,作稳定剂 | 因品牌而异,Coretox不使用 |
| 单位换算 | 不能与其他品牌直接换算 | 同样不能直接换算 |
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品牌对比研究该怎么读
Shenoy等人2023年在Journal of Cutaneous and Aesthetic Surgery发表了一项半脸对照研究:47名受试者两侧眼角分别注射一款新品牌和一款国际通用品牌,随访12周,两侧鱼尾纹改善相近,期间未观察到不良事件。
这类研究样本小、没有随机分组,比较的也不是韩国和美国品牌,只能说明不同品牌在合适剂量下可以达到相近的改善。看到品牌强弱的说法时,先看研究设计和样本量。
研究依据
本页参考文献
- A Narrative Literature Review of the Established Safety of Human Serum Albumin Use as a Stabilizer in Aesthetic Botulinum Toxin Formulations Compared to AlternativesToxins · 2023 · doi:10.3390/toxins15100619
综述人血白蛋白作为肉毒素稳定剂的安全性资料,并讨论聚山梨酯等替代辅料的过敏风险报告。
- Comparison of safety and efficacy of two brands of botulinum toxin A for the treatment of lateral canthal lines (crow’s feet): A split-face studyJournal of Cutaneous and Aesthetic Surgery · 2023 · doi:10.4103/jcas.jcas_133_23
47人的非随机半脸对照研究,两款肉毒素治疗鱼尾纹12周改善相近,未观察到不良事件。
常见问题
关于釜山肉毒素的常见问题
韩国除皱针和美国除皱针那个好?
没有适用于所有人的答案,现有研究并未证明哪一类对每个人都更合适。选择时更应该看你以前打过什么、对哪种成分有顾虑,以及医生对你肌肉力量的判断。以前打保妥适感觉合适,可以继续沿用;想尝试韩国本土品牌,也可以在面诊时请医生说明两者在你身上的剂量差别。
在韩国能打到美国原装的保妥适吗?
可以,不少韩国机构同时备有进口产品和韩国本土品牌。进口产品在韩国使用前需经韩国食品医药品安全处批准,包装上会有韩文标签。面诊时直接问清楚这次准备用的是哪一款、厂家是谁,并请对方把品牌写进书面方案,回国后补打或换机构时都用得上。
Nabota在美国获批,算不算美国除皱针?
不算,Nabota由韩国大熊制药生产,属于韩国本土品牌。它在美国市场以Jeuveau的名称获得FDA批准,所以有人会把它和美国品牌混在一起。判断一款产品的来源,看包装上的生产厂家和产地信息,比看它在哪个国家获批更直接,也能避免对比方案时把两款产品弄混。
在国内打过保妥适,到韩国改打韩国品牌要注意什么?
首先要带上之前的注射记录,包括品牌、各部位单位数和日期。不同品牌的单位不能照搬,医生需要按你的肌肉力量重新估算剂量和点位。距离上次注射建议间隔足够长,等药效明显减弱后再换,这样回头看时更容易分辨新品牌在你身上的实际表现。
对辅料过敏或体质敏感,选除皱针前该问什么?
先把过敏史告诉医生,再请对方说明拟用产品的辅料成分。各品牌的稳定剂不同,有的用人血白蛋白,有的改用其他辅料;Sattler等人2023年的综述提到,聚山梨酯类辅料有过敏反应的报告。有严重过敏史或神经肌肉疾病的人,应先完成评估再决定是否注射。
